Frequently Asked Questions

If you were asked to participate in one of our research studies, it is because you and/or your child met a certain number of conditions or qualifications called inclusion criteria. An example of inclusion criteria for one research study might be, a child between the ages of 12-18 with a diagnosis of asthma. The child would have to meet both of these qualifications to be included in the research study. This is just one example. Inclusion criteria vary between studies and can be very specific, very broad, or somewhere in between.

Yes. The most important people we ask permission of are the parents and/or legal guardians of a child. Research staff will also ask permission of the nurse and doctor currently caring for your child to make sure it’s safe for your child.

Research coordinators work with the team caring for your child here at Lurie Children’s, but they are not involved in making decisions about your child’s medical care. Research coordinators are often the person who initially approaches you to talk about a research study. Other duties of a research coordinator include the study paperwork is kept safe.  

Ann & Robert H. Lurie Children’s Hospital is an academic hospital. This means that part of our mission is to do research studies to learn more about diseases and help children. We are fortunate enough to have special resources, such as a lab dedicated to research. If your child had blood drawn or other body fluids collected as a part of a research study, they were sent to the research lab and stored or processed in the right way.

In most cases, you will not receive specific results from the research study. If the study team were to learn information that is important to your child’s care while your child is in the study, they would share it with the team of professionals caring for your child. Information collected over the course of a research study is usually analyzed at the end of a study after all of the information was collected. This helps to reduce the cost of the research study.

Everyone at Lurie Children’s is very appreciative of the parents and children who participate in our research studies. Therefore, we work very hard to make ourselves available for any questions that may come up. Please always feel free to ask the bedside nurse to page the Lead Research Coordinator in Critical Care (71618) if you have any questions or concerns. You may also contact the principal investigator for the study. This is a different person for each study. The contact information for the principal investigator can be found on the consent form you signed to be in the study. If you have questions about research conduct at Lurie Children’s, or want to talk to someone who is not directly involved in the research study, you can call the Institutional Review Board (IRB): 773. 755.6324.

Talk the Talk: Research Vocabulary

Assent: Assent is the verbal or written agreement of an adolescent ages 12 to 17 years of age to participate in a research study.

Biobank: A biobanking study is a specific type of study where researchers collect samples of blood or other patient fluids or tissues. Sometimes these samples are frozen for long periods of time. After many samples have been collected, the research team decides on the specific tests they want to do with the samples.

Consent: Research consent is a formal process where the parent or legal guardian signs a document saying they agree to have their child or themselves participate in a research study. Consent can be revoked at any time, and is always voluntary.

Deidentification: The term deidentification is used to describe the process of removing all information that could link a sample or form to the person from it came from. Examples of such information include: the medical record number, date of birth, and name of the child who originally provided the blood.

Institutional Review Board: The Institutional Review Board (IRB) is an independent board at Lurie Children’s. The IRB personnel are not involved in the recruitment or conduct of research studies. The IRB is responsible for protecting the rights and welfare of human participants in research at this hospital. All research studies at Lurie Children’s must be approved by the IRB before they are allowed to recruit participants. The stamp at the bottom of the consent form is an indication that the study was approved by the IRB.

Principal Investigator: The principal investigator (PI) of a research study is the person who is responsible for the study’s development, recruitment, and analysis. The PI and the research coordinator work together. 

Preguntas frecuentes

Si se le solicitó que participara en uno de nuestros estudios de investigación, es porque usted y/o su hijo(a) cumplen con un cierto número de condiciones o requisitos llamados criterios de inclusión. Un ejemplo de criterio de inclusión para un estudio de investigación sería tener entre 12 y 18 años de edad, y tener un diagnóstico de asma. El niño tendría que cumplir con estos dos requisitos para poder incluirlo en el estudio de investigación. Esto es un ejemplo. Los criterios de inclusión varían en cada estudio y pueden ser muy específicos, muy amplios o estar en un punto intermedio.

Sí. Las personas más importantes de quienes solicitamos autorización  son los padres y/o tutores legales del(de la) niño(a). El personal de investigación también pedirá permiso a los enfermeros y a los médicos que actualmente cuidan a su hijo(a) para asegurarse de que sea seguro para él o ella.

Los coordinadores de investigación trabajan con el equipo que cuida a su hijo(a) en Lurie Children's, pero no participan en la toma de decisiones sobre su atención médica. A menudo son las personas que hablan con usted en primer lugar acerca del estudio de investigación. Otra de las responsabilidades del coordinador de investigación incluye mantener segura la documentación del estudio. 

El Ann & Robert H. Lurie Children’s Hospital of Chicago es un hospital académico. Esto significa que parte de nuestra misión es realizar estudios de investigación para aprender más sobre las enfermedades y poder ayudar a los niños. Somos afortunados de tener recursos especiales, como un laboratorio dedicado a la investigación. Si a su hijo(a) le extrajeron sangre u otros fluidos corporales como parte de un estudio de investigación, estos se enviaron al laboratorio de investigación y se almacenaron o procesaron de la manera adecuada.

En la mayoría de los casos, usted no recibirá resultados específicos del estudio de investigación. Si el equipo del estudio descubriera información importante para la atención médica de su hijo mientras participa en el estudio, la compartirían con el equipo de profesionales que lo atienden. La información recopilada durante un estudio de investigación generalmente se analiza al final del estudio, después de recopilar toda la información. Esto ayuda a reducir el costo del estudio de investigación.

En Lurie Children's apreciamos mucho a los padres y niños que participan en los  estudios de investigación. Por lo tanto, tratamos de estar disponibles para responder cualquier pregunta que pueda tener. Puede pedirles a sus enfermeros del cuarto que llamen al Coordinador de Investigación Responsable de Cuidados Críticos (71618) si tiene alguna pregunta o inquietud. También puede hablar con el(la) investigador(a) principal del estudio. Se trata de una persona diferente en cada estudio, cuya información de contacto se puede encontrar en el formulario de consentimiento que usted firmó para participar en dicho estudio. Si tiene preguntas sobre cómo se lleva a cabo la investigación en Lurie Children's, o si desea hablar con alguien que no está directamente involucrado en el estudio de investigación, puede llamar a la Junta de Revisión Institucional (IRB): (773) 755-6324.

Conozca las palabras: Vocabulario sobre investigación

Asentimiento:  Asentimiento es el acuerdo verbal o escrito de un adolescente de 12 a 17 años de edad para participar en un estudio de investigación.

Biobanco:Un estudio de biobancos es un tipo específico de estudio en el que los investigadores recolectan muestras de sangre u otros fluidos o tejidos de pacientes. A veces, estas muestras se congelan durante largos períodos de tiempo. Después de que se hayan recolectado muchas muestras, el equipo de investigación decide qué pruebas específicas van a hacer con dichas muestras.

Consentimiento:  El consentimiento de investigación es un proceso formal en el que el padre o madre o tutor legal firma un documento que dice que acepta que su hijo(a) o ellos mismos participen en un estudio de investigación. El consentimiento puede revocarse en cualquier momento, y siempre es voluntario.

Desidentificación:  El término "desidentificación" se utiliza para describir el proceso de eliminación de toda la información que pudiera vincular una muestra o un formulario con la persona en cuestión. Ejemplos de dicha información son: el número de historia clínica, la fecha de nacimiento y el nombre del(de la) niño(a) que proporcionó la sangre.

Comité de Evaluación Institucional:  La Junta de Revisión Institucional (IRB) es una junta independiente en Lurie Children's. El personal de IRB no está involucrado en la contratación o realización de los estudios de investigación. El IRB es responsable de proteger los derechos y el bienestar de los participantes humanos en la investigación en este hospital. Todos los estudios de investigación en Lurie Children's deben ser aprobados por el IRB antes de que se les permita reclutar a los participantes. El sello en la parte inferior del formulario de consentimiento indica que el estudio fue aprobado por el IRB.

Investigador(a) principal:  El investigador principal (PI) de un estudio de investigación es la persona responsable del desarrollo, la contratación y el análisis del estudio. El PI y el coordinador de investigación trabajan juntos.