Specialties & ConditionsCritical CareResearchCurrent Clinical ResearchPRIMER PICU Study I Am a Parent or Patient
I Am a Parent or Patient
Introduction & Study Design
Why Was I Asked to Join the Study?
The PRIMER PICU study was designed to help clinicians at Ann & Robert H. Lurie Children’s Hospital understand the causes of multiple organ dysfunction, however all eligible families in the pediatric intensive care unit (PICU) are asked if they would like to join the study. Your enrollment in the study is not an indication that your child is experiencing organ dysfunction.
What Specimens Will the Study Team Be Collecting?
The study team will collect blood, urine, and stool for this study. If your child has a breathing tube or tracheostomy, sputum will be collected as well.
Why Are You Collecting These Specimens?
The goal of PRIMER PICU is to improve our understanding of multiple organ dysfunction syndrome and how the immune system and the microbes that live in the bodies of our patients the development of the syndrome.
How Many Study Days Are There?
Sample collection will take place within 24 hours of the first, third, fifth, seventh, and fourteenth day of admission. If your child is discharged from the hospital or transferred to another floor before those days, participation in the study will end.
Safety & Voluntary Consent
What Happens If My Child Has a Lot of Labs Ordered by His/Her Doctor? Can Too Much Blood Be Drawn?
The PRIMER PICU study team is committed to the safety of your child while he/she participates in this study. Lurie Children’s sets safety limits that are based on your child’s weight. A member of the study team will check with your child’s physician before each study day to ensure this limit is not approaching. If your child is approaching the safe limit of blood draws, your study participation will be paused.
Do I Have to Sign a New Consent from on Every Study Day?
There is only one consent form that is signed. You will receive a copy of this consent form for your records. If you have any questions about the study during/after your child’s participation, please feel free to contact the study team: 312.227.1618 or tpendergrast@luriechildrens.org
What If I Change My Mind and Do Not Want to Be in the Study?
Your child’s participation is completely optional. If at any time you want to revoke your consent, please contact the research study coordinator at 312.227.1618. If your question is urgent, please ask the nurse to page the study coordinator (71618).
Página para padre/madre o paciente
Introducción y diseño del estudio
¿Por qué se me invitó a unirme al estudio?
El estudio PRIMER PICU fue diseñado para ayudar al personal clínico en el Ann & Robert H. Lurie Children’s Hospital a entender las causas de la disfunción orgánica múltiple; no obstante, se les pide a todas las familias elegibles en la unidad de cuidados intensivos si quisieran unirse al estudio. Su inscripción en el estudio no es indicativo de que su hijo(a) esté presentando disfunción orgánica.
¿Cuáles muestras recolectará el equipo del estudio?
El equipo del estudio recolectará sangre, orina y heces para este estudio. Si su hijo(a) tiene un tubo respiratorio o una traqueostomía, se le recolectará esputo también.
¿Por qué están recolectando estas muestras?
La meta del programa PRIMER PICU es mejorar nuestro conocimiento del síndrome de la disfunción orgánica múltiple y cómo el sistema inmunitario y los microbios que habitan los cuerpos de nuestros pacientes afectan la evolución del síndrome.
¿De cuántos días consiste el estudio?
La recolección de muestras tomará lugar dentro de 24 horas del primer, tercer, quinto, séptimo y decimocuarto día de hospitalización. Si se le da de alta a su hijo(a) del hospital o se le traslada a otro piso antes de dichos días, terminará la participación en el estudio.
Seguridad y consentimiento voluntario
¿Qué pasa si el/la médico(a) de mi hijo(a) le ordene muchos análisis de laboratorio? ¿Es posible que se le extraiga demasiada sangre?
El equipo del estudio PRIMER PICU se compromete a la seguridad de su hijo(a) al participar en este estudio. Lurie Children’s establece límites de seguridad de acuerdo con el peso de su hijo(a). Un integrante del equipo del estudio se comunicará con el/la médico(a) de su hijo(a) antes de cada día del estudio para asegurarse que no se está acercando el límite. Si su hijo(a) está llegando al límite seguro de extracciones de sangre, se le pondrá una pausa a su participación en el estudio.
¿Tengo que firmar un nuevo formulario de consentimiento cada día del estudio?
Hay un solo formulario de consentimiento que se firma. Recibirá una copia de este formulario de consentimiento, para sus archivos. Si tiene alguna pregunta sobre el estudio durante/después de la participación de su hijo(a), siéntase en la libertad de comunicarse con el equipo del estudio: 312-227-1618 o tpendergrast@luriechildrens.org
¿Qué pasa si cambio de parecer y ya no quiero formar parte del estudio?
La participación de su hijo(a) es completamente opcional. Si en cualquier momento desea revocar su consentimiento, debe comunicarse con el/la coordinador(a) del estudio en 312-227-1618. Si su pregunta es urgente, pida que el/la enfermero(a) le ponga en comunicación con el/la coordinador(a) (71618).