Página para padre/madre o paciente
Introducción y diseño del estudio
¿Por qué se me invitó a unirme al estudio?
El estudio PRIMER PICU fue diseñado para ayudar al personal clínico en el Ann & Robert H. Lurie Children’s Hospital a entender las causas de la disfunción orgánica múltiple; no obstante, se les pide a todas las familias elegibles en la unidad de cuidados intensivos si quisieran unirse al estudio. Su inscripción en el estudio no es indicativo de que su hijo(a) esté presentando disfunción orgánica.
¿Cuáles muestras recolectará el equipo del estudio?
El equipo del estudio recolectará sangre, orina y heces para este estudio. Si su hijo(a) tiene un tubo respiratorio o una traqueostomía, se le recolectará esputo también.
¿Por qué están recolectando estas muestras?
La meta del programa PRIMER PICU es mejorar nuestro conocimiento del síndrome de la disfunción orgánica múltiple y cómo el sistema inmunitario y los microbios que habitan los cuerpos de nuestros pacientes afectan la evolución del síndrome.
¿De cuántos días consiste el estudio?
La recolección de muestras tomará lugar dentro de 24 horas del primer, tercer, quinto, séptimo y decimocuarto día de hospitalización. Si se le da de alta a su hijo(a) del hospital o se le traslada a otro piso antes de dichos días, terminará la participación en el estudio.
Seguridad y consentimiento voluntario
¿Qué pasa si el/la médico(a) de mi hijo(a) le ordene muchos análisis de laboratorio? ¿Es posible que se le extraiga demasiada sangre?
El equipo del estudio PRIMER PICU se compromete a la seguridad de su hijo(a) al participar en este estudio. Lurie Children’s establece límites de seguridad de acuerdo con el peso de su hijo(a). Un integrante del equipo del estudio se comunicará con el/la médico(a) de su hijo(a) antes de cada día del estudio para asegurarse que no se está acercando el límite. Si su hijo(a) está llegando al límite seguro de extracciones de sangre, se le pondrá una pausa a su participación en el estudio.
¿Tengo que firmar un nuevo formulario de consentimiento cada día del estudio?
Hay un solo formulario de consentimiento que se firma. Recibirá una copia de este formulario de consentimiento, para sus archivos. Si tiene alguna pregunta sobre el estudio durante/después de la participación de su hijo(a), siéntase en la libertad de comunicarse con el equipo del estudio: 312-227-1618 o tpendergrast@luriechildrens.org
¿Qué pasa si cambio de parecer y ya no quiero formar parte del estudio?
La participación de su hijo(a) es completamente opcional. Si en cualquier momento desea revocar su consentimiento, debe comunicarse con el/la coordinador(a) del estudio en 312-227-1618. Si su pregunta es urgente, pida que el/la enfermero(a) le ponga en comunicación con el/la coordinador(a) (71618).